変革を支援するビジネスコンサルティング

製薬企業への価値提供

変革を支援するビジネスコンサルティング

ライフサイエンス領域の企業の業績向上を支援するには、マネジメント・コンサルティングスキルと製薬/医療機器産業と関連規制に関する高い専門性、そして医療をより良くしようとする情熱が必要です。当社では、製薬企業における医薬品の研究開発、製造、営業/マーケティング、ファーマコビジランスに至る業務と関連規制に関する知識ならびに、製薬ライフサイエンス 領域での長年のコンサルティング実績を持つコンサルタントが、効率的に、課題の定義、解決策の設計、新組織、新業務定着を支援します。

プロジェクトごとに、大手コンサルティングファームの最適なコンサルタントならびに当該分野の有識者、専門家(SME:Subject Matter Expert)とOne Teamとなり、ご支援します。



有識者、専門家(SME:Subject Matter Expert)

JEAN-PIERRE CLEMENT

ファーマコビジランスは、日本のみならず、欧米など、製品の開発・販売を展開する地域すべての規制への遵守が求められます。マディアでは、グローバルでのPV業務の経験と規制の知識がある、海外エキスパートと協働で支援します。

筒泉直樹

医薬品の開発、ファーマこビジランス領域の、本のみならず、欧米など規制に基づくQuality Assuaranceの専門家

神林宏

再生医療等製品などを含むGXP規制の専門家




主なプロジェクト実績

  • グローバル安全性情報管理のポリシー、組織、プロセスの設計、導入

  • GCP,GVP.GPSPなど、GXPに基づくSOPの作成支援

  • 企業統合における研究開発領域の統合管理、新業務設計

  • 新医薬品の製造承認申請プロジェクト管理

  • 個別医薬品のブランディング、マーケティング支援

  • 創薬生産性向上支援

  • 医療機器領域への参入支援